Wie kan meedoen
- Nieuw gediagnosticeerde zuigelingen met voorloper B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) die volgens het Interfant-06 protocol behandeld worden, behorend tot de medium of hoog risico groep en met voldoende respons (M1 of M2 beenmerg) aan het eind van de inductietherapie .
- Leeftijd: 0-1 jaar bij diagnose.
Doel
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of het medicijn blinatumomab veilig toe te voegen is aan de standaardbehandeling bij zuigelingen met gemiddeld of hoog risico ALL, bij wie deze diagnose in het eerste levensjaar is gesteld. In dit onderzoek zullen we ook kijken of blinatumomab effectief is bij deze zuigelingen.
Achtergrond
Ongeveer vier procent van de kinderen met ALL zijn zuigelingen (0-1 jaar oud). De meesten van hen hebben afwijkingen in het MLL-gen waardoor die kinderen een minder goede prognose hebben dan oudere kinderen met ALL. Om dat te verbeteren zijn nieuwe behandelingen nodig.
Blinatumomab is een antistof en daarom spreken we niet van chemotherapie maar van immunotherapie. Deze antistof bindt aan de ene kant aan het eiwit CD19 op het oppervlak van leukemiecellen, en aan de andere kant aan lichaamseigen afweercellen (T-cellen). Zo zorgt blinatumomab ervoor dat de T-cellen de leukemiecellen kunnen herkennen en vernietigen.
In eerder onderzoek heeft blinatumomab goede anti-tumoractiviteit laten zien bij zowel volwassenen als kinderen met ALL. Het middel is inmiddels goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen en kinderen (≥ 1 jaar) met voorloper B-cel ALL bij wie de ziekte terugkwam of die niet reageerden op andere behandelingen.
In dit wetenschappelijk onderzoek kijken we of blinatumomab veilig kan worden toegevoegd aan de standaardbehandeling van zuigelingen met medium of hoog risico ALL, en of dit effectiever is dan de standaardbehandeling.