Wie kan meedoen
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers met klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) of non-Hodgkin-lymfoom (NHL) bij wie de ziekte is teruggekeerd (recidiverend) of onvoldoende heeft gereageerd op behandeling (refractair)
- Leeftijd: Jonger dan 18 jaar (deel A) en niet ouder dan 30 jaar (deel B)
Doel
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de veiligheid en effectiviteit (d.w.z. hoe goed het onderzoeksmiddel werkt) van relatlimab en nivolumab bij patiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) of non-Hodgkin-lymfoom (NHL) dat is teruggekomen (recidiverend) of die niet reageerde op de initiële behandeling (refractair).
Achtergrond
Er is op dit moment geen algemene behandelingsmethode voor kinderen en jongeren met terugkerend of refractair cHL. Er is weinig samenhang in behandelingsmethoden en er is geen duidelijke aanbeveling over wat de beste behandeling is voor deze subgroep. Er zijn dus nieuwe behandelingsopties nodig.
Onderzoeksgegevens
Officiële titel
Een fase I/II-studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van relatlimab plus nivolumab bij pediatrische en jongvolwassen deelnemers met terugkerend of refractair klassiek Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom
Kankersoort
Terugkerend of refractair klassiek Hodgkin-lymfoom en non-Hodgkin-lymfoom
Fase
I/II
Maximaal aantal patiënten
Voor dit onderzoek zijn 10 proefpersonen nodig voor deel A en maximaal 66 proefpersonen voor deel B, waarvan naar verwachting 2 in Nederland.
Startdatum
10 oktober 2023
Status
Open
Lokale hoofdonderzoeker
Dr. A. Beishuizen
Opdrachtgever
Bristol-Myers Squibb
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO en Rijksoverheid.
Registratienummer trialregister
ClinicalTrials.gov: NCT05255601
Voor vragen over deelname kun je je wenden tot je behandelend arts/de behandelend arts van je kind.
Datum laatste controle
10 oktober 2023
