Wie kan meedoen
- Kinderen met chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase, die al eerder zijn behandeld met minimaal één tyrosinekinase-remmer
- Leeftijd: van 1 tot 18 jaar oud
Doel
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig het medicijn asciminib is en hoe goed het werkt bij kinderen en jongeren met leukemie.
Achtergrond
Chronische myeloïde leukemie is een vorm van kanker in het bloed. Dit kan behandeld worden met meerdere geneesmiddelen, waaronder het geneesmiddel asciminib. Het medicijn asciminib is tot nu toe alleen nog maar getest bij volwassen patiënten met CML in een tablet met 40 mg. Wij verwachten dat kinderen minder sterke tabletten nodig hebben dan tot nu toe aan volwassen patiënten is gegeven. Daarom willen wij dit onderzoek doen om te kijken welke dosering nodig is voor kinderen, en of deze dosering afhankelijk is van het gewicht.
Er zijn twee verschillende soorten tabletten, in de eerste plaatst de ‘volwassen’ tablet van 40 mg, daarnaast worden er ook minitabletten gemaakt met 1 mg. In twee verschillende onderdelen worden beide tabletten uitgeprobeerd. Een deelnemer krijgt maar 1 soort tablet, of de 40 mg tablet of de 1 mg minitablet.