Wie kan meedoen
- Kinderen met nieuw gediagnosticeerde Acute Promyelocyten Leukemie (APL)
- Leeftijd: tot 18 jaar oud
Doel
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe veilig de combinatie van de medicijnen ATRA en ATO is voor de behandeling van kinderen met APL, en hoe het werkt.
Voor kinderen in de Hoog Risico groep willen we daarvoor ook nog het medicijn GO toevoegen aan het begin van de behandeling.
Achtergrond
APL is een vorm van Acute Myeloïde Leukemie waarbij er een tekort is aan normale rijpe bloedcellen, en een overschot aan (nog jonge, onbruikbare) onrijpe witte bloedcellen die promyelocyten worden genoemd.
APL is goed te behandelen met een combinatie van bepaalde chemotherapie en het medicijn ATRA. Ongeveer 80% van de kinderen en jongeren met APL geneest hiermee. Maar deze behandeling geeft veel bijwerkingen.
Er zijn inmiddels veel volwassenen met APL succesvol behandeld met de combinatie van de medicijnen ATRA (een van vitamine A afgeleid medicijn) en het medicijn ATO (arseen trioxide). Deze manier van behandelen zonder chemotherapie, met alleen de medicijnen ATRA en ATO, is pas bij een klein aantal kinderen/jongeren onderzocht.
Kinderen die bij diagnose weinig witte bloedcellen in het bloed hebben (Standaard Risico groep, SR-APL) zullen volgens dit protocol behandeld worden met een combinatie van de medicijnen ATRA en ATO.
Bij kinderen die bij diagnose veel witte bloedcellen in het bloed hebben (Hoog Risico groep, HR-APL) is de combinatie van alleen de medicijnen ATRA en ATO niet voldoende. Bij deze kinderen willen we daarom ook het medicijn GO (gemtuzumab ozogamicine) toevoegen aan het begin van de behandeling.
In dit onderzoek willen we bekijken of deze behandeling ook bij kinderen en jongeren succesvol is en minder bijwerkingen geeft.