Wie kan meedoen
- Kinderen met bevestigde diagnose van een hoog-risico eerste recidief van een acute lymfatische leukemie (ALL)
- Leeftijd: 1 tot <18 jaar
Doel
Er is een dringende behoefte om de doeltreffendheid (het verwijderen van kankercellen) van de reïnductietherapie te verbeteren en de bijwerkingen van de behandeling te verminderen. Daarom is het doel van dit onderzoek om te evalueren of inotuzumab ozogamicine doeltreffender is in het verwijderen van kankercellen na één behandelingscyclus dan ALLR3, het standaard multi-agent chemotherapieregime.
Achtergrond
Kinderen met ALL worden momenteel behandeld met verschillende behandelingsprotocollen. Alle kinderen beginnen met de zogenaamde inductiebehandeling. Behandeling met ALLR3-chemotherapie wordt door veel artsen en studiegroepen beschouwd als de standaard eerstelijnsbehandeling voor ALL.
ALLR3 is echter niet zo doeltreffend gebleken in het verwijderen van kankercellen met minder bijwerkingen bij hoog-risico patiënten als het geval was bij andere risicogroepen. Moderne behandelingsbenaderingen voor ALL richten zich op het verwijderen van kankercellen vóór de transplantatie, vooral voor patiënten met hoog risico ziektekenmerken. Verwacht wordt dat inotuzumab ozogamicine de respons op de behandeling zal verbeteren, met minder bijwerkingen na één behandelingscyclus.
Beenmerg-, bloed- en hersenvocht monsters worden een aantal keren afgenomen tijdens de behandeling, om de respons te bepalen.
Het onderzoek wordt in 60 of meer onderzoekslocaties in ongeveer 19 landen uitgevoerd, voornamelijk in Europa. In Nederland wordt het onderzoek uitgevoerd in het Prinses Máxima Centrum.