Wie kan meedoen
- Kinderen met een ALK+ anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), bij recidief of progressie, of bij remissie na een recidief
- Kinderen vanaf 6 maanden oud
Doel
In dit onderzoek kijken we naar de werkzaamheid en veiligheid van nivolumab bij kinderen met een recidief of refractaire ALCL (cohort 1) of kinderen waarbij de ziekte niet meer zichtbaar is (in volledige remissie) na een recidief (cohort 2).
Achtergrond
Nivolumab is een medicijn dat het eigen immuunsysteem activeert, zodat het de kankercellen kan aanvallen. Bij volwassen patiënten is nivolumab al onderzocht bij onder andere blaas- en longkanker. Hierbij zag men dat bij een deel van de volwassenen de tumor verdwijnt. Nivolumab wordt getest bij veel soorten kanker bij volwassenen en kinderen, waaronder het Hodgkin-lymfoom, waar is aangetoond dat het medicijn bij kinderen goed werkt.
Bij kinderen met een recidief of refractaire ALCL is de ziekte teruggekomen (recidief), of heeft de ziekte niet (goed) gereageerd op de eerdere behandeling (refractair). In dit onderzoek kijken we of nivolumab werkt bij deze kinderen.
Kinderen met een vroeg recidief of refractaire ALCL die in remissie zijn na behandeling, krijgen normaal een stamceltransplantatie. Dit is een zware procedure. In dit onderzoek kijken we of we de stamceltransplantatie kunnen vervangen door behandeling met nivolumab.
Dit is een open-label studie. Dit betekent dat alle kinderen die meedoen met de studie behandeld zullen worden met nivolumab. De behandeling duurt maximaal twee jaar.