Wie kan meedoen
- Kinderen en tieners met klassiek Hodgkin-lymfoom bij wie de ziekte is teruggekomen (recidief) of onvoldoende heeft gereageerd op de behandeling (refractair).
- Leeftijd: 5 tot en met 17 jaar (in Nederland).
Doel
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe werkzaam het medicijn nivolumab is in combinatie met het medicijn brentuximab vedotin bij kinderen en tieners met klassiek Hodgkin-lymfoom. Ook kijken we welke bijwerkingen door de behandeling kunnen ontstaan.
Afhankelijk van de reactie op deze behandeling (nivolumab en brentuximab vedotin) volgt daarna een behandeling met brentuximab vedotin en het medicijn bendamustine. We willen onderzoeken of deze behandelingen de kans op een volledige respons (volledige reactie van de ziekte op de medicijnen) vergroten of dat het langer duurt voordat de ziekte eventueel terugkomt of verslechtert.
Achtergrond
Bij sommige kinderen en tieners met Hodgkin-lymfoom reageert de ziekte onvoldoende op de behandeling (refractair) of keert de ziekte terug (recidief). Dit komt waarschijnlijk omdat de ziekte minder gevoelig is voor de medicijnen die zijn gegeven.
De natuurlijke afweer van ons lichaam (het immuunsysteem) kan kankercellen opsporen en vernietigen. Kankercellen proberen dit vaak te voorkomen door een rem op het immuunsysteem te zetten. Het medicijn nivolumab is een antilichaam (immunotherapie ) dat deze rem weghaalt, zodat het immuunsysteem de kankercellen weer kan aanvallen.
Nivolumab is geregistreerd (goedgekeurd) voor de behandeling van meerdere vormen van kanker bij volwassenen, waaronder klassiek Hodgkin-lymfoom. Het is nog niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen. In andere onderzoeken zijn sinds 2016 al meer dan 80 kinderen behandeld met nivolumab, alleen of in combinatie met het medicijn ipilimumab. Dit werd goed verdragen. De bijwerkingen die tot nu toe zijn waargenomen komen overeen met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn gezien.
In dit onderzoek wordt voor het eerst de combinatie van de medicijnen nivolumab en brentuximab vedotin onderzocht bij kinderen. Bij een suboptimale respons wordt vervolgens nog behandeld met brentuximab vedotin en bendamustine. Deze medicijnen zijn ook nog niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen, wel is er al veel bekend over het gebruik hiervan bij kinderen met Hodgkin-lymfoom. Nivolumab, brentuximab vedotin en bendamustine worden in dit onderzoek alle drie gezien als onderzoeksmedicatie. Het onderzoek loopt in meerdere centra in Europa en de Verenigde Staten.