Deze website maakt gebruik van cookies. We gebruiken cookies om instellingen te onthouden en je bezoek soepeler te laten verlopen. Daarnaast gebruiken we ook cookies voor de verbetering van de website en het verzamelen en analyseren van statistieken. Lees meer over cookies

ZUMA-4 (ALL/NHL)

Medisch-wetenschappelijk onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van KTE-X19 CAR-T-cellen bij kinderen en jongvolwassenen met voorloper-B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) of met een B-cel non-hodgkinlymfoom (NHL).
Wie kan meedoen
  • Kinderen en jongvolwassenen met een voorloper-B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) of met B-cel non-hodgkinlymfoom (NHL) bij wie de ziekte is teruggekomen (recidief) of niet reageert op de behandeling (refractair).
  • Leeftijd ≤21 jaar (ALL) en <18 jaar (NHL).

Doel

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of KTE-X19 CAR-T-cellen, wanneer deze bij kinderen zijn toegediend na drie dagen chemotherapie, veilig en werkzaam zijn bij de behandeling van kinderen met een recidief of refractaire ALL of NHL.

Achtergrond

De experimentele behandeling in dit onderzoek wordt KTE-X19 genoemd.

KTE-X19, van de firma Kite Pharma, is een zogeheten CAR-T-celtherapie (immunotherapie). Hierbij worden T-cellen (een bepaald soort witte bloedcellen) uit het bloed van de patiënt gefilterd. Vervolgens worden ze in het laboratorium zodanig bewerkt dat ze kankercellen kunnen herkennen en aanvallen. De bewerkte cellen heten ‘chimeric antigen receptor’ T-cellen, afgekort CAR-T-cellen.

De CAR-T-cellen worden via een infuus teruggegeven. Ze kunnen nu het eiwit CD19 herkennen dat op het oppervlak van leukemie- en lymfoomcellen en ook normale B-cellen zit.

Het doel van de behandeling met CAR-T-cellen is om remissie te bereiken. Er is nog te weinig ervaring om te zeggen of behandeling met alleen CAR-T-cellen op lange termijn voldoende is om de leukemie of het lymfoom te genezen. Daarom wordt ook gekeken of verdere behandeling nodig is, bijvoorbeeld met een stamceltransplantatie.


Deze studie is momenteel gesloten voor deelname. 

Datum laatste controle

30 juli 2024